研究撷英 | 长期小剂量利妥昔单抗治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经根病的安全性和有效性

Journal of the Peripheral Nervous System 杂志于2024年8月在线发表了复旦大学附属华山医院神经内科团队的"Long-term and low-dose rituximab treatment for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy(CIDP)"一文。该研究探讨了长期小剂量利妥昔单抗治疗特发性CIDP的有效性和安全性。

背景介绍

研究方法

• 这项观察性单中心研究纳入了15例 特发性CIDP患者,均接受利妥昔单抗治疗。

• 治疗方案为每6个月静脉注射600mg利妥昔单抗。在开始利妥昔单抗治疗前进行基线评估,之后每次输注后6个月进行随访评估。

• 客观临床改善的标准为:与基线相比,INCAT评分降低≥1分,或mRS评分降低≥1分,或MRC评分增加≥4分,或cI-RODS评分增加≥8分。

• 排除自身免疫结区病（NF155、NF186、Contactin-1和Caspr-1）、CISP和单克隆丙种球蛋白阳性CIDP

研究结果

1. 利妥昔单抗治疗CIDP患者基线特征

2. 利妥昔单抗治疗有效性分析

• 首次输注后6个月，15例患者中有9例(60%)达到显著临床改善。

• 第二次输注后6个月，6例患者中有3例(50%)达到显著临床改善。

• 针对各项评分的改善情况：
• INCAT：首次输注后改善率为53.3%，第二次输注后为50%
• mRS：首次输注后改善率为46.7%，第二次输注后为33.3%
• MRC：首次输注和第二次输注后改善率均为33.3%
• cI-RODS：首次输注后改善率为63.6%（11例中有7例）

• 与基线相比，首次输注后INCAT (p = 0.037)和cI-RODS (p = 0.044)评分显著改善，而mRS (p = 0.059)和MRC (p = 0.126)评分未达到统计学显著性。

3. 利妥昔单抗治疗后安全性评估

4. 利妥昔单抗治疗前后合并药物使用情况分析

• 在9例对利妥昔单抗有反应的患者中:
• 2例患者达到完全神经功能恢复,停用所有药物
• 5例患者仅使用利妥昔单抗单药维持治疗
• 1例患者在利妥昔单抗治疗后达到完全神经功能恢复,但因妊娠考虑转为IVIg治疗
• 1例患者延长了IVIg治疗间隔,从每月一次改为每两月一次

• 6例未显示客观功能量表改善的患者中:
• 2例患者使用利妥昔单抗单药治疗,疾病状态保持稳定
• 4例患者(病例2、3、6和14)在利妥昔单抗治疗期间出现神经功能恶化,需要停用利妥昔单抗并采取其他治疗策略
• 其中2例患者尽管接受了3个周期的治疗,但疾病仍持续进展,导致残疾加重
• 另2例患者原本希望通过利妥昔单抗减少对糖皮质激素和IVIg的依赖,但在接受2次利妥昔单抗输注后仍出现复发和加重,需要间歇使用静脉甲泼尼龙或IVIg作为挽救治疗

结论